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塑料注射器灌裝機(jī)的選擇方法

更新時(shí)間:2023-01-06      點(diǎn)擊次數(shù):1275
  塑料注射器灌裝機(jī)是一種新型藥品包裝形式,經(jīng)過十多年的推廣使用,對(duì)于預(yù)防傳染病的傳播和醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展,起到了很好的作用。預(yù)灌封注射器主要用于藥物的包裝儲(chǔ)存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手術(shù)沖洗。預(yù)灌封注射器同時(shí)具有儲(chǔ)存藥物和普通注射兩種作用,并且采用了兼容性和穩(wěn)定性良好的材料,不但安全可靠,而且相比傳統(tǒng)的”藥瓶+注射器”的方式,降低了從生產(chǎn)到使用中所耗費(fèi)的人工和成本,給制藥企業(yè)和臨床使用帶來(lái)許多方面的優(yōu)勢(shì)。目前已經(jīng)越來(lái)越多的被制藥企業(yè)采用并應(yīng)用于臨床中,未來(lái)的幾年中必然成為藥品的主要包裝方式,并漸漸取代普通注射器的地位。
 
  塑料注射器灌裝機(jī)其特點(diǎn)是:
 
  1)采用玻璃和橡膠組件,與藥物具有良好的相容性,可確保包裝的藥物的穩(wěn)定性;
 
  2)減少藥物因儲(chǔ)存及轉(zhuǎn)移過程的吸附造成的浪費(fèi),尤其對(duì)于昂貴的生化制劑,具有十分重要的意義;
 
  3)避免使用稀釋液后反復(fù)抽吸,減少二次污染機(jī)會(huì);
 
  4)采用灌裝機(jī)定量灌裝藥液的方式,比醫(yī)護(hù)人員手工抽吸藥液更加準(zhǔn)確;
 
  5)可在注射容器上直接注明藥品名稱,臨床上不易發(fā)生差錯(cuò);如果使用易剝離標(biāo)簽,還有利于保存患者用藥信息;
 
  6)操作簡(jiǎn)便,臨床中比使用安瓶節(jié)省一半的時(shí)間,特別適合急診患者。
 
  塑料注射器灌裝機(jī)的選擇方法:
 
  1、適合預(yù)期的使用。所選擇的方法必須適合預(yù)期的使用和具體的CCI測(cè)試的范圍。例如,微生物侵入試驗(yàn),盡管對(duì)于介質(zhì)灌裝的注射器是一個(gè)比較好的選擇用于灌裝工藝驗(yàn)證,不能用于穩(wěn)定性測(cè)試,因?yàn)樗贿m用于藥品灌裝的樣品。如果一個(gè)方法不能滿足所有的測(cè)試需求,那么補(bǔ)充的方法可能被應(yīng)用于一起得到明確的和綜合的測(cè)試結(jié)論。
 
  2、適用于特定的藥品包裝。正如之前提到的,藥品可能和CCI缺陷處以不同方式相互作用,可能會(huì)進(jìn)一步影響CCI測(cè)試方法的有效性。該方法適用于特定的產(chǎn)品包裝需要被評(píng)估和得到充分的證明。
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